原料藥，是指符合藥品管理相關(guān)法律法規(guī)要求、用于生產(chǎn)各類藥品的原材料，是藥品中的有效成份。在ICH Q7A中的完善定義：旨在用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物，而且在用于制藥時，成為藥品的一種活性成分。此種物質(zhì)在疾病的診斷，治療，癥狀緩解，處理或疾病的預(yù)防中有藥理活性或其他直接作用，或者能影響機體的功能或結(jié)構(gòu)。

全球發(fā)展趨勢

全球原料藥市場規(guī)模將持續(xù)增長

據(jù)Precedence Research數(shù)據(jù)，2022年全球原料藥市場規(guī)模為2040.4億美元，2023年到2032年將以6%的年復(fù)合增速增長，預(yù)計2032年全球原料藥市場規(guī)模將達(dá)3637億美元。

需求：創(chuàng)新原料藥占比仍將繼續(xù)增加

按產(chǎn)品種類劃分，全球原料藥產(chǎn)品分為創(chuàng)新原料藥和通用原料藥。按照制造商類型劃分，原料藥市場可細(xì)分為商業(yè)化原料藥和專屬原料藥。根據(jù)合成類型劃分，原料藥市場被細(xì)分為生物技術(shù)和合成產(chǎn)品。

受益于整個下游藥品制劑需求穩(wěn)步增長以及全球仿制藥規(guī)模不斷擴大，創(chuàng)新原料藥的需求持續(xù)增加，據(jù)Precedence Research數(shù)據(jù)，2022年創(chuàng)新原料藥在全球活性藥物成分市場份額占比最大。隨著新藥的開發(fā)，創(chuàng)新原料藥占比仍將繼續(xù)增加

國內(nèi)發(fā)展現(xiàn)狀

中國化學(xué)原料藥營業(yè)收入為5319億元

2012-2022年，中國原料藥市場需求整體呈波動趨勢。據(jù)中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會數(shù)據(jù)，2022年中國化學(xué)原料藥行業(yè)營業(yè)收入同比增長15.0%，前瞻初步統(tǒng)計，2022年，中國化學(xué)原料藥營業(yè)收入為5319億元。主要驅(qū)動因素是2022年部分大宗原料藥價格好于2021年，解熱鎮(zhèn)痛、激素、抗感染類原料藥出口旺盛原料藥CDMO業(yè)務(wù)高速增長

供需現(xiàn)狀：

化學(xué)原料藥是藥品生產(chǎn)的基礎(chǔ)原料，直接影響藥品的質(zhì)量和產(chǎn)能。由于傳統(tǒng)大宗原料藥技術(shù)門檻低，國內(nèi)傳統(tǒng)大宗原料藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量在前期呈現(xiàn)出高速增長。據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)，我國化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)曾經(jīng)歷了長期快速發(fā)展階段，產(chǎn)量規(guī)模一度上升至超過350萬噸，導(dǎo)致國內(nèi)現(xiàn)階段傳統(tǒng)大宗原料藥產(chǎn)能過剩，2018年開始，國內(nèi)傳統(tǒng)大宗原料藥產(chǎn)量開始下降，2018年國內(nèi)原料藥總產(chǎn)量降至230.37萬噸。2021-2022年，中國原料藥供給產(chǎn)量有所回升，2022產(chǎn)量為362.6萬噸

原料藥出口金額達(dá)518億美元

中國生產(chǎn)的原料藥不但在國內(nèi)占有重要地位，在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上的地位也舉足輕重。中國是原料藥出口大國，據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會數(shù)據(jù)，除2015年、2016年出現(xiàn)過1%～2%的微小下滑外，多年來我國化學(xué)原料藥出口規(guī)模持續(xù)增長，已由2010年的159.8億美元增長到了2020年的357億美元，10年翻了一番多出。2022年，中國原料藥出口金額為518億美元，同比增長24.04%

未來發(fā)展趨勢

結(jié)合大環(huán)境來看，未來原料藥的發(fā)展有兩個比較重要的方向，第一，原料藥+制劑一體化，制劑屬于原料藥下游市場，但一些原料藥企業(yè)看好其中的利潤空間，會逐步完成一體化。第二，綠色環(huán)保。隨著碳中和、碳達(dá)峰國家戰(zhàn)略的提出，綠色環(huán)?？梢哉f是所有行業(yè)的未來發(fā)展趨勢，端看誰能現(xiàn)在該行業(yè)發(fā)展中提出自己的綠色技術(shù)。

更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國原料藥行業(yè)市場前景預(yù)測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》，同時前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究、政策研究、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資、IPO募投可研、IPO業(yè)務(wù)與技術(shù)撰寫、IPO工作底稿咨詢等解決方案